ยาเม็ดรักษาภาวะหยุดหายใจขณะหลับผ่านเฟส 3 ลดการหยุดหายใจได้ 44% — อาจไม่ต้องใช้ CPAP

ผลการทดลองทางคลินิกเฟส 3 ชื่อ SynAIRgy ซึ่งเผยแพร่เมื่อ 1 กันยายน 2026 แสดงให้เห็นว่ายาเม็ดรับประทานก่อนนอนชื่อ AD109 สามารถลดจำนวนครั้งของการหยุดหายใจในผู้ป่วยภาวะหยุดหายใจขณะหลับจากการอุดกั้น (OSA) ได้ราว 44% เทียบกับ 18% ในกลุ่มที่ได้ยาหลอก

AD109 เป็นยาสูตรผสมระหว่าง aroxybutynin กับ atomoxetine ออกแบบมาเพื่อเสริมความแข็งแรงของกล้ามเนื้อลำคอและป้องกันไม่ให้ทางเดินหายใจยุบตัวขณะหลับ โดยมุ่งเป้าไปที่ความผิดปกติของระบบประสาทและกล้ามเนื้อโดยตรง ซึ่งต่างจากเครื่อง CPAP ที่แก้ที่ปลายเหตุด้วยการอัดอากาศ

การทดลองมีผู้เข้าร่วม 646 คนที่มีภาวะ OSA ตั้งแต่ระดับเล็กน้อยถึงรุนแรง ดำเนินการใน 69 ศูนย์วิจัยในสหรัฐฯ และแคนาดา เป็นเวลาหกเดือน โดยผู้เข้าร่วมทุกคนเป็นกลุ่มที่ปฏิเสธหรือทนใช้ CPAP ไม่ได้ ผลลัพธ์อื่นนอกจากตัวเลข 44% คือผู้ป่วยมากกว่า 40% ดีขึ้นจนย้ายไปอยู่ในกลุ่มความรุนแรงที่ต่ำลง และ 18% ควบคุมโรคได้สมบูรณ์ นอกจากนี้ค่า oxygen desaturation index และ hypoxic burden ก็ดีขึ้นด้วย

ด้านผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดคือปากแห้ง คลื่นไส้ นอนไม่หลับ และปัสสาวะลำบาก โดยมีผู้เข้าร่วมราว 21% หยุดใช้ยาเพราะผลข้างเคียง ซึ่งเป็นตัวเลขที่ต้องพิจารณาควบคู่ไปกับประสิทธิผล

งานวิจัยนำโดย Patrick John Strollo, MD จาก University of Pittsburgh Medical Center ตีพิมพ์ในวารสาร American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine และนำเสนอในการประชุม American Thoracic Society International Conference ปัจจุบัน AD109 ได้รับสถานะ FDA Fast Track และบริษัท Apimed ยื่นคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่แล้ว โดยคาดว่าจะมีวันตัดสินตามกรอบ PDUFA ในไตรมาสแรกของปี 2027